随着科学技术的进步，疫苗质量对人们来说越来越重要，制药行业的水平关系到国家安全。从根本改变了对质量控制的理念，一开始对产品的最终质量非常关注，如今无论是产品的最终质量，还是原辅料的质量控制、生产过程控制等都得到了重点关注，使整个生产过程都可以进行有效控制，避免了可能引入污染的风险。

　　对于国外来说更关注的是原辅材料的最小单元快速鉴别检测，而我国则是按照《中国药典》四部（2015版）要求，重点进行控制，但任然是耗时、耗资源。与其他分析技术相比，拉曼光谱技术却无需或极少需要对样品做任何预处理，无需直接与样品接触，可以隔着透明的包装材料直接对样品进行测定，一定程度上减少了污染最终产品的风险。分析1个样品只需1分钟，有效的减少分析时间和试剂的消耗。拉曼光谱仪无论是在实验室还是直接在生产现场，使用环境十分灵活，大大增加了实用性。

　　在对化合物结构进行分析时，拉曼光谱方法可鉴别原辅料、药物晶型、药物制剂，具备较高的准确度。经《中国药典》四部（2015版）方法鉴别合格的乙型脑炎减毒活疫苗生产用辅料，采用拉曼光谱方法对其进行快速鉴别，采集光谱，建立相应拉曼光谱方法和图谱库，并用这些原辅材料进行验证测试。

　　乙型脑炎减毒活疫苗生产用辅料（蔗糖、乳糖、尿素、磷酸二氢钾、十二水磷酸氢二钠）使用拉曼光谱仪按新建方法进行确认，对每类合格样品共20次光谱图汇总，作为判定依据。同时用《中国药典》四部（2015版）鉴别方法对最终结果进行确认。

　　拉曼光谱技术具有很多独特的优势，比如无需制样、干扰少、分辨率较高等，论其发展，是近年来最快、最有潜力、最引人瞩目的光谱分析技术之一。在过去的30年间，国外的拉曼光谱已经成熟的用于化工生产过程、生物高分子工程、农业食品工业中，国内对于拉曼光谱仪的应用也走出实验室，在质量检验等领域实时快速检测和控制。拉曼光谱作为一种非接触、无损的快速检测技术，给出物质的结构、组分等指纹信息能加方便快捷，而且分子层面上的各类物质都可以识别出来，适合用于快速检测药品。

　　拉曼鉴别五种辅料方法均已通过专属性验证测试，鉴别结果与《中国药典》四部（2015）一致，没有偏差。，拉曼光谱的鉴别经过专属性确认后结果非常准确，在检测过程中不需添加任何检测试剂，可避免试剂配制错误，或人工操作疏忽带来的误差，操作简便、快捷。